大輸液(Large Volume Parenteral,LVP),通常是指容量大于等于 50ml并直接由靜脈滴注輸入體內(nèi)的液體滅菌制劑。
大輸液主要成分:水、葡萄糖、氨基酸、鹽及粘度較大的營養(yǎng)液,市場上主要產(chǎn)品為:葡萄糖、氯化納、葡萄糖氯化納和甲硝唑4種產(chǎn)品。
過濾分離目的:
預(yù)過濾:除去顆粒和膠體,延長下游除菌過濾器的壽命;
精過濾:去除低生物負(fù)荷;除菌過濾。
應(yīng)用要求:
安全性:大輸液罐裝過程為高壓力高流速,故過濾器必須有很好的機(jī)械強(qiáng)度,確保使用安全;
穩(wěn)定性:大輸液過濾器必須提供穩(wěn)定高流速和過濾精度,確保過濾穩(wěn)定且高效。
無菌:輸液成品中不應(yīng)含有任何活的微生物,必須達(dá)到藥典無菌檢查的要求。
過濾器配置:
大輸液過濾工藝簡圖: